Klasy wyrobów medycznych – podstawowe informacje
Wszystkie dostępne na rynku wyroby medyczne dzieli się na kilka kas. W kryteriach uwzględniony został między innymi poziom ryzyka związany z ich stosowaniem. Co należy wiedzieć na ten temat?
Na samym początku należy zaznaczyć, że kody UDI są niepowtarzalne i przypisane do konkretnych substancji lub narzędzi. Standardy są uznawana we wszystkich placówkach medycznych w Unii Europejskiej. Program do zarządzania etykietami tego typu oferuje firma IBCS.
Obecnie wyróżnia się trzy podstawowe klasy wyrobów medycznych. W klasie pierwszej znajdują się preparaty inwazyjne, przeznaczone do chwilowego użytku, narzędzia chirurgiczne użytku wielorazowego. Klasa druga zawiera produkty nieinwazyjne do przesyłania i przechowywania krwi oraz innych płynów ustrojowych. Poza tym do tej kategorii należą wyroby, których zadaniem jest stworzenia mikrośrodowiska dla uszkodzonej skóry. Trzecia klasa obejmuje urządzenia do monitorowania pracy serca i korygowania ewentualnych wad narządu, implanty piersiowe i wchodzące w bezpośredni kontakt z układem krążenia lub nerwowym, protezy stawów. W tej kategorii mieści się także software wspierający podejmowanie trudnych decyzji, których skutki mogą spowodować pogorszenie stanu zdrowia lub zgon pacjenta.
Poprawna klasyfikacja wyrobów medycznych to gwarancja bezpieczeństwa.
Polecane artykuły
Prawnik od alimentów we Wrocławiu - zakres obowiązków
Sprawy o alimenty są zaliczane do spektrum prawa rodzinnego i niejednokrotnie wiążą się z silnymi emocjami, takimi jak nerwy oraz stres związany z nadchodzącą rozprawą. Ponadto język prawniczy bywa niezrozumiały dla osób niemających stosownego wykształcenia, co utrudnia zrozumienie treści dokumentów
Czym jest BDO i jak się zarejestrować?
Obowiązek rejestracji w BDO nie powinien być bagatelizowany, ponieważ brak wpisu do bazy danych może skutkować otrzymywaniem wysokich kar finansowych. Podmioty, których dotyczy, to między innymi sklepy wielkopowierzchniowe, fabryki czy zakłady produkcyjne. W rejestrze znajdują się informacje nie tyl